定義里就包括了從壓舌板、紗布?jí)K到核磁共振影像設(shè)備無數(shù)種診療物品設(shè)備。

廣義上的醫(yī)療設(shè)備，包括了上述醫(yī)療器械之外更多的消毒、清洗、加熱制冷、實(shí)驗(yàn)、車床等等醫(yī)學(xué)輔助科研衛(wèi)生儀器、設(shè)備。

醫(yī)療設(shè)備要實(shí)現(xiàn)其設(shè)計(jì)目的，要保證其安全、有效。

醫(yī)療設(shè)備實(shí)現(xiàn)其設(shè)計(jì)目的的手段，追根究底，依靠不同能量傳遞給患者達(dá)到的。醫(yī)療設(shè)備傳遞給患者各種能量：包括機(jī)械能、熱能、電能、磁能、特定光能、聲能、核子射線能量，來達(dá)到治療、診斷的目的。

既然是能量，就是個(gè)雙刅劍，用得好是利，用的不好是害。怎么趨利避害，相關(guān)方面要履行責(zé)任：研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)—國家，使用環(huán)節(jié)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)技人員，技術(shù)支持環(huán)節(jié)：廠家、第三方、醫(yī)院的廣大醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員。

國家是如何監(jiān)管醫(yī)療設(shè)備，盡其利而避其害呢？

國家各級(jí)食品和藥品監(jiān)督管理部門及醫(yī)療醫(yī)政執(zhí)法部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門是國家法定的醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理部門。

依據(jù)的法規(guī)。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，2014年6月1日，新版，對醫(yī)療器械分類管理，按設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分為三類，一、二、三類風(fēng)險(xiǎn)越來越高，監(jiān)管越來越嚴(yán)。從產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、不良事件報(bào)告、再評價(jià)、召回等等方面制定了規(guī)矩。要有注冊：一類備案，二類、三類要注冊。生產(chǎn)要有許可，一類放開，二類、三類要有許可證。經(jīng)營方面，一類放開，二類備案，三類要有許可。